Job Opening

국내기업 | 바이오 전문기업, 의료기기 QA 품질 팀장 모집

담당컨설턴트

오기범파트너 gboh@ubsocius.com 02-6257-8334
안녕하세요, 연락주시면 파트너로서 빠른 시일내에 시원하게 해결 해 드리겠습니다 !!!

기본정보

바이오 전문기업, 의료기기 QA 품질 팀장 모집

국내기업

차장 ~ 부장

무관

무관

서류전형 -> 1차면접 -> 2차면접

23-03-17

채용시

상세정보

본문

[포지션]
- 코스닥상장사, 의료기기 QA 품질팀장
 
[담당업무]
- 국내식약처GMP 인증 및 유지 (3등급 및 4등급)
- 생산(제조)일지 기록 및 관리
- 원자재 입고검사, 완제품 검사
- ISO 13485:2016, MDSAP 인증/유지
- 벨리데이션 보고서 작성
- 품질경영시스템(GMP ,ISO 13485) 기록 유지
- 국내허가3,4등급 허가 및 유지
- CE 3등급 인증 및 유지
- 임상평가, 위험분석, 사용성평가등 작성
- 기타 해외허가 인증
 
[자격조건 및 우대사항]
- 대졸 이상, 나이는 ~ 44세까지
- 전체 경력 10년이상
- 식약처 품목 허가 문서 지원 가능자
- CE 인증 문서 지원 가능자
- 관련학과 전공자 우대
- 영어 가능자 우대
 
[기타사항]
- 정규직, 주 5일 근무
- 근무지 : 경기 성남
go Top