바이오 전문기업, 의료기기 QA 품질 팀장 모집
基本信息
바이오 전문기업, 의료기기 QA 품질 팀장 모집 |
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본문[포지션]
- 코스닥상장사, 의료기기 QA 품질팀장 [담당업무] - 국내식약처GMP 인증 및 유지 (3등급 및 4등급) - 생산(제조)일지 기록 및 관리 - 원자재 입고검사, 완제품 검사 - ISO 13485:2016, MDSAP 인증/유지 - 벨리데이션 보고서 작성 - 품질경영시스템(GMP ,ISO 13485) 기록 유지 - 국내허가3,4등급 허가 및 유지 - CE 3등급 인증 및 유지 - 임상평가, 위험분석, 사용성평가등 작성 - 기타 해외허가 인증 [자격조건 및 우대사항] - 대졸 이상, 나이는 ~ 44세까지 - 전체 경력 10년이상 - 식약처 품목 허가 문서 지원 가능자 - CE 인증 문서 지원 가능자 - 관련학과 전공자 우대 - 영어 가능자 우대 [기타사항] - 정규직, 주 5일 근무 - 근무지 : 경기 성남 |