바이오 전문기업, 의료기기 QA 팀장 모집
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바이오 전문기업, 의료기기 QA 팀장 모집 |
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본문[포지션]
- 코스닥상장사, 의료기기 QA 팀장 [담당업무] - 국내 식약처 GMP 인증, 허가 및 유지 (3, 4등급) - ISO 13485:2016, MDSAP 인증 및 유지 - 품질경영시스템 (GMP ,ISO13485) 기록 유지 - 필러(조직수복용 생체재료), 유착방지제 공정 및 완제품 시험 - 기타 의료용품 물리화학시험, 미생물시험 관리 - 벨리데이션 시험 및 보고서 작성 - 임상평가, 위험분석, 사용성평가등 작성 - 원재료 입고검사 및 입고 관리 [자격조건 및 우대사항] - 대졸 이상 - 전체 경력 10년이상 - 의료기기, 제약사 경험자 우대 - CE 인증 문서 지원 가능자 우대 - 관련학과 전공자 우대 - 영어 가능한 분 우대 [기타사항] - 정규직, 주 5일 근무 - 근무지 : 경기 성남시 중원구 |