[모집부문]

품질관리 파트장(과장급)

[담당업무]

임상의약품 관리(일반 X, 원료 X ,임상의약품만 가능)

Validation 및 Qualification

제품 기술이전 관련 업무

[자격요건]

제약회사 품질관리 경력 7년 이상인 자(파트장급)

화학관련 전공

[근무지]

GMP공장(충북 진천,기숙사 운영)

참고사항

퇴사한 유영제약 품질관리 파트장 이력사항.(82년생, 36세 백00) ​

2008년 10월 ~ 2016년 8월

(주)유영제약 품질관리팀/과장/제품파트장

- 실험실 GMP 운영 및 유지관리

- 시험장비 관리 감독 및 각종 제반사항 확인 및 검토

- 제품파트 인력 및 시험관리

- 국내/외 기준에 따른 안정성시험 관리(의약품 및 의료기기)

- 의약품동등성시험(비교용출) 수행 및 검토

- 시험방법 밸리데이션 수행 및 관리(계획서/보고서 작성 및 검토)

- 공정밸리데이션 관련 시험 및 관리

- 2015년 식약처 PIC/s GMP 적합 승인(실사 준비 및 대응)

- 2015년 모범사원 표창(대표이사상)

- 2014년 우수사원 해외연수(베트남 4박 5일)

- 2012년 히알루론산 주사제 PMDA 적합 승인(실사 준비)

- 2011년 히알루론산 주사제 CE Mark 인증 획득

2005년 5월 ~ 2008년 9월

(주)신풍제약 품질관리부/사원/제품시험담당

- 내용고형제, 주사제, 점안제, 연고제, 항암제 등 제품시험

- 제조용수 시험

- 환경 모니터링