모집부문:  의료기기 RA 담당자

 자격요건: 

  경     력:  3년~10년
  학     력:  대졸 이상(4년)
  전      공: 공학계열, 자연계열
  영어 가능자 (영어 능통자 우대)

  담당업무:

      ㆍ의료기기 RA (국내 및 해외 인허가)
          - 국내 2등급 제조 및 4등급 수입허가
          - CE Class IIa 인증 (기존 제품 MDD에서 MDR 전환 및 신제품 MDR 준비 중)
          - US FDA 510k 및 DeNovo 인증 (현재 DeNovo로 미국 임상 진행 예정 중)
          - 국내 및 임상시험 진행 및 관리
          - QMS 유지
          - 그 외 국내외 인허가 관련 문서 작성 등

 근무지 : 안양 평촌역